【leyu新聞】2月6日，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會近日編制了《腦機接口研究倫理指引》，系我國在腦機接口研究領(lǐng)域的首部倫理指引，明確開展腦機接口研究應確保研究具有社會價值，應主要致力于修復型腦機接口技術(shù)，強調(diào)通過技術(shù)的發(fā)展服務公眾的健康需求。

　　此次發(fā)布的指引明確了“保障健康、提升福祉”“尊重被試、適度應用”“堅持公正、保障公平”“風險管控、保障安全”“信息公開、知情保障”“支持創(chuàng)新、嚴格規(guī)范”六項基本原則，指出腦機接口研究應適度且無傷害，研究的根本目的是輔助、增強、修復人體的感覺—運動功能或提升人機交互能力，提升人類健康和福祉；對嚴重危及生命且尚無其它有效治療手段的罕見病，可在嚴格遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械、臨床研究等相關(guān)規(guī)定的條件下，經(jīng)充分知情同意，開展腦機接口創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床試驗。　　指引強調(diào)，在人體上開展腦機接口研究，應根據(jù)《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請并通過倫理審查，需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導原則和相關(guān)標準，進行安全性和有效性充分驗證，包括提供生物相容性檢測報告、型式檢測報告、大動物安全性有效性報告等。　　指引還進一步明確了開展腦機接口研究的一般要求，強調(diào)開展腦機接口研究需符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，遵循國際公認的倫理準則，以及科學共同體達成的專業(yè)共識和技術(shù)規(guī)范。不得通過腦機接口研究進行非法活動、侵害他人合法權(quán)益、破壞社會穩(wěn)定。不得散播與腦機接口實際效果不符的虛假廣告信息。

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